افتتحت مدير عام المؤسسة العامة الغذاء والدواء الأستاذ الدكتورة رنا عبيدات فعاليات ورشة تدريبية متخصصة عقدتها المؤسسة، بالتعاون مع شركة نطاق الدقة والجودة (Zonetechs)، بعنوان:
MASTERING CMC EVALUATION Turning Pharmaceutical Data into Regulatory Decisions
وأكدت عبيدات حرص المؤسسة على توضيح متطلبات تقديم الملفات الدوائية تجنبًا لاي فجوات بين متطلبات تقديم الملفات الدوائية وإجراءات تقييمها، بما يضمن كفاءة وسرعة العمليات التنظيمية، وبما ينسجم مع مستهدفات رؤية التحديث الاقتصادي.
وأشارت عبيدات إلى أهمية الاستفادة من التغذية الراجعة من المشاركين في الورش التدريبية من متلقي الخدمة، في تسريع العمليات وتعزيز جودة الخدمات، لافتة إلى أن المؤسسة ستعلن خلال الفترة المقبلة عن اطلاق المركز التدريبي بهدف المساهمة في بناء القدرات وتحقيق الاهداف المشتركة في تطوير القطاعات ذات العلاقة.
من جهتها، أكدت مدير شركة نطاق الدقة والجودة، المهندسة إيمان حرز الله، أهمية اللقاءات العلمية والتدريبية في تبادل الخبرات والمعرفة، ومناقشة الموضوعات ذات الصلة بالقطاع الدوائي، وبما يعزز التكامل بين الجهات الرقابية والأكاديمية والصناعية، والمساهمة في بناء القدرات للكوادر المعنية.
وتضمنت الورشة، بحضور مديرة مديرية الدواء الدكتورة رنا ملكاوي، عددًا من المحاضرات المتخصصة التي قدمها خبراء المؤسسة، تناولت متطلبات تقييم ملفات تسجيل الأدوية الكيميائية، حيث قدمت رئيسة قسم تسجيل الأدوية الكيميائية الدكتورة شذى القرعان محاضرتين حول أهمية الدليل الإرشادي لمتطلبات تقييم ملفات الأدوية الكيميائية المقدمة للتسجيل، والمتطلبات الفنية للمواد الفعالة في الملف الفني (S-Part).
كما قدمت الدكتورة آلاء العواملة محاضرتين حول النشرات الدوائية والمتطلبات الخاصة بها والمعلومات الواجب توافرها، والمتطلبات الفنية للمستحضرات النهائية، فيما قدمت الدكتورة سوسن شاهين محاضرتين حول المتطلبات الإدارية في ملف التسجيل، إلى جانب المتطلبات الفنية للمستحضرات النهائية (P-Part).
وجاءت الورشة ضمن إطار جهود المؤسسة في تعزيز المعرفة العلمية لمتطلبات تقديم وتقييم المعلومات الكيميائية والتصنيعية والدوائية وعرض أبرز المتطلبات والجوانب الفنية والتنظيمية ذات الصلة، وبمشاركة عدد من ممثلي الجهات الرسمية والجامعات ووزارات الصحة في فلسطين والعراق ، إلى جانب ممثلين عن المستودعات والشركات الدوائية.