أعلنت مجموعة الحكمة الدوائية متعددة الجنسيات، عن توقيعها اتفاقا يمكّنها من تطوير وتسويق عقار لعلاج السرطان في جميع أسواقها في الشرق الأوسط وشمال إفريقيا.

وبموجب الاتفاقية، التي وُقّعت مع شركة جونشي لتصنيع الأدوية الحيوية، فإن الحكمة تمتلك ترخيصا حصريا لتطوير وتسويق حقن Toripalimab في جميع أسواقها في دول المنطقة، إضافة إلى حق التفاوض الأولي للتسويق المستقبلي لثلاثة أدوية قيد التطوير في المنطقة.

عقار Toripalimab جسم مضاد أحادي النسيلة مبتكر مُضاد لبروتين موت الخلية المُبرمج 1 (PD-1) وهو معتمد للتسويق في الصين لستة دواعي للاستعمال، وأجري أكثر من 30 دراسة سريرية على العقار تغطي أكثر من 15 داع للاستعمال على مستوى العالم، بما في ذلك الصين والولايات المتحدة وجنوب شرق آسيا وأوروبا.

وتغطي الدراسات السريرية الجارية أو المكتملة التي تقيّم سلامة وفعالية عقار Toripalimab في مجموعة واسعة من أنواع الأورام، بما في ذلك سرطانات الرئة والبلعوم الأنفي والمريء والمعدة والمثانة والثدي والكبد والكلى والجلد، وغيرها.

الرئيس التنفيذي لشركة جونشي، نينغ لي، قال "نتطلع إلى العمل الوثيق مع الحكمة لترسيخ مكانة Toripalimab، كأول جسم مضاد صيني يتم تسويقه في منطقة الشرق الأوسط وشمال أفريقيا، في المنطقة بما يوفر للمرضى رعاية مبتكرة وعالية الجودة".

نائب رئيس مجلس الإدارة التنفيذي ورئيس منطقة الشرق الأوسط وشمال أفريقيا لمجموعة الحكمة مازن دروزة، قال: "لقد غيرت المضادات لموت الخلية المبرمج 1 (PD-1) طريقة علاج السرطان خلال السنوات القليلة الماضية، إلا أن امكانية وصول المرضى إلى هذه العلاجات في المنطقة كانت محدودة".

وأضاف: "لدى عقار Toripalimab ملف تجارب سريرية مع بيانات فعالية وسلامة ملفتة، والتعاون مع جونشي يأتي لتزويد الأطباء والمرضى في منطقة الشرق الأوسط وشمال أفريقيا بهذا العلاج المبتكر".

- 6 دواع لاستعمال العقار -

ولعقار Toripalimab لعلاج السرطان 6 دواع لاستعمال، هي سرطان الجلد غير القابل للاستئصال أو المنتشر بعد فشل العلاج الجهازي، وسرطان البلعوم الأنفي المتكرر أو المنتشر بعد فشل خيارين من العلاج الجهازي السابق.

وتشمل أيضا للاستعمال في علاج سرطان المسالك البولية المتقدم موضعياً أو المنتشر بعد فشل العلاج الكيميائي المحتوي على البلاتين أو تطور المرض خلال 12 شهرًا من العلاج الكيميائي قبل او بعد العملية المحتوي على البلاتين، ويستعمل كخيار علاج أول مع cisplatin و gemcitabine للمرضى الذين يعانون من سرطان البلعوم الأنفي المتكرر موضعياً أو المنتشر.

ويستعمل العقار أيضا كخيار علاج أول مع paclitaxel و cisplatin للمرضى الذين يعانون من سرطان الخلايا الحرشفية المريئي المتقدم أو المتكرر موضعيا غير القابل للاستئصال أو المنتشر، وكخيار علاج أول مع pemetrexed و platinum لسرطان الرئة ذو الخلايا غير الحرشفية غير الصغيرة, سلبي لطفرة EGFR و ALK, المتقدم موضعياً غير القابل للاستئصال أو المنتشر